ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်မှုလုပ်ငန်းမှလေဆာ marking စက်များအတွက်အရေးပါမှု

ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများထုတ်လုပ်သူများအတွက်ဆေးပစ္စည်းများကိုမှတ်သားခြင်းသည်ကြီးမားသောစိန်ခေါ်မှုတစ်ရပ်ဖြစ်နိုင်သည်။ ဖော်ထုတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကိုပိုမိုတောင်းဆိုလာသည်နှင့်စက်မှုလုပ်ငန်းစည်းမျဉ်းများသည် FDA (US Food and Drug Administration) ၏ UDI (Unique Device Identification) ညွှန်ကြားချက်ကဲ့သို့ ပို၍ တင်းကျပ်လာသည်။

ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များသည်ကျွန်ုပ်တို့၏ကျန်းမာရေးကိုစောင့်ရှောက်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များ၏အထူးသဘောသဘာဝကြောင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များသည်တင်းကြပ်သောအရည်အသွေးစံချိန်စံညွှန်းများရှိပြီးလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်းကျန်းမာရေးနှင့်ဘေးကင်းရေးကိုအလွန်စိုးရိမ်သည်။ ထို့ကြောင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များအတွက်အမှတ်အသားလိုအပ်ချက်သည်အလွန်မြင့်မားသည်။ သမားရိုးကျမှုန်ရေမွှား marking နည်းလမ်းများမကြာခဏအဆိပ်နှင့်ပတ်ဝန်းကျင်ထိခိုက်စေသောအရာဝတ္ထုများအသုံးပြုခြင်းပါဝင်ပတ်သက်, ဒါကြောင့်မကြာခဏ marking အတွက်အသုံးမပြုနိုင်ပါ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များအတွက်ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများသည်အလွန်တင်းကျပ်သည်။ ဥပမာ FDA (US Food and Drug Administration) ၏ UDI (Unique Device Identification) ညွှန်ကြားချက်။ အဓိကအစိတ်အပိုင်းများကိုအမြဲတမ်းနှင့်ခြေရာကောက်နိုင်သောအမှတ်အသားများဖြင့်မှတ်သားထားရန်လိုအပ်သည်။ ဤအမှတ်အသားအားဖြင့်ထုတ်လုပ်မှုအချိန်၊ တည်နေရာ၊ ထုတ်လုပ်မှုအရေအတွက်၊ ထုတ်လုပ်သူနှင့်ထုတ်ကုန်၏အခြားအချက်အလက်များကိုသင်တွေ့နိုင်သည်။

ထို့အပြင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်မှုလုပ်ငန်းများတွင်ထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံမှုနှင့်သန့်ရှင်းမှုသည်အလွန်အရေးကြီးပြီးအလွန်တိုတောင်းသောသွေးခုန်နှုန်းလေဆာအမှတ်အသားနည်းပညာသည်အအေးထုတ်ခြင်း၊ စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုနည်းပါးခြင်း၊ သေးငယ်သောပျက်စီးမှု၊ မြင့်မားသောတိကျမှု၊ မျက်နှာပြင် marking နှင့်ဘက်တီးရီးယားမွေးမြူရန်မလွယ်ကူ။ ၎င်းသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များမှတ်သားရန်အတွက်ဆေးကုသမှုလိုအပ်ချက်များကိုအပြည့်အ ၀ ဖြည့်ဆည်းပေးသည်။

Traceability သည်ဆေးကုသရေးကဏ္ the ၏မရှိမဖြစ်လိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ တိကျမှုနောက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ လေဆာရောင်ခြည်ဆေးအမှတ်အသားသည်၎င်းနှင့်အခြားလိုအပ်ချက်များကိုပြည့်မီစေသည်။ ၎င်းသည်အရိုးအထူးကုဌာန၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအထောက်အပံ့ပစ္စည်းများနှင့်အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကဲ့သို့သောဆေးပစ္စည်းကိရိယာများတွင်ကုန်ပစ္စည်းဖော်ထုတ်ရေးအမှတ်အသားများအတွက်ပိုမိုနှစ်သက်သောနည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်အမှတ်အသားများသည်အကျင့်ပျက်ခြစားမှုကိုခံနိုင်ရည်ရှိခြင်း၊

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ခြင်းသို့ရောက်သောအခါတိကျမှုသည်အရေးကြီးသည်။ အချို့သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ၊ implants နှင့်ခွဲစိတ်ကိရိယာများသည်ပိုမိုသေးငယ်။ ပိုမိုထိရောက်စွာဆက်လက်လုပ်ဆောင်နိုင်ပြီး၊ လေဆာရောင်ခြည်အမှတ်အသားစနစ်များသည်ထုတ်ကုန်ဖော်ထုတ်ရေးအတွက်အစိုးရမှတင်းကြပ်သောဖော်ထုတ်ခြင်းနှင့်ခြေရာခံနိုင်သည့်လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အတူအလွန်အရည်အသွေးမြင့်မားသောစံနှုန်းများကိုပြည့်မီနိုင်ကြသည်။ ဖိုင်ဘာလေဆာထွင်းထုခြင်းနှင့်မှတ်သားခြင်းစနစ်များသည်သီးခြားခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းအမှတ်အသားသို့မဟုတ် UDI အမှတ်အသားများကိုထည့်သွင်းခြင်းအတွက်အစိုးရစည်းမျဉ်းများအပါအ ၀ င်ထုတ်လုပ်မှုစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်ကိုက်ညီသည့်ဘားကုဒ်များ၊ နံပါတ်များနှင့်နေ့စွဲကုဒ်များကိုတိုက်ရိုက်တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း marking လုပ်ခြင်း၊

UDI လေဆာတံဆိပ်ကပ်ခြင်း:UDI သို့မဟုတ် Unique Device Identification သည်အချို့သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများနှင့်ထုပ်ပိုးမှုများအားနေ့စွဲကုဒ်များ၊ အသုတ်နံပါတ်များ၊ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်များနှင့်အမှတ်စဉ်နံပါတ်များစသည့်သတင်းအချက်အလက်များကိုမှတ်သားရန်လိုအပ်သည်။ လေဆာအမှတ်အသားသည်အများဆုံးယုံကြည်စိတ်ချရသောတိုက်ရိုက်အစိတ်အပိုင်းကိုရရှိနိုင်ပြီးအကောင်းဆုံးသောခြေရာခံနိုင်မှုကိုသေချာစေရန်မြင့်မားသောဆနျ့ကငျြအသေးစိတျကိုပေးသညျ။ BEC လေဆာရောင်ခြည်သည်လေထုညစ်ညမ်းမှုကင်းသော၊ ပုံမမှန်ခြင်း၊

လေဆာအမှတ်အသားသည်စွမ်းအင်သိပ်သည်းဆမြင့်မားသောလေဆာကို အသုံးပြု၍ မျက်နှာပြင်ပစ္စည်းများကိုအငွေ့ပျံစေရန်ဒေသအလိုက်ထွန်းလင်းစေသည့်အမှတ်အသားပြုသည့်နည်းလမ်းဖြစ်သည်။ အပြောင်းအလဲတချိန်တည်းမှာပင်ပြုပြင်ထားသောဆောင်းပါး၏မျက်နှာပြင်ကိုဆက်သွယ်ရန်မလိုပါ၊ စက်မှု extrusion နှင့်စက်မှုအကျိုးသက်ရောက်မှုများ၊ ဖြတ်တောက်ခြင်းအင်အား၊ အပူထိရောက်မှုနည်းခြင်းနှင့်ဆေးထုတ်ကုန်၏မူလတိကျမှုအာမခံချက်မရှိပါ။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၎င်းတွင်ကျယ်ပြန့်သောအသုံးချမှုများရှိပြီး၎င်းသည်သတ္တုပစ္စည်းများနှင့်သတ္တုမဟုတ်သောအရာများကိုမှတ်သားနိုင်သည်။ တံဆိပ်ကပ်ခြင်းသည်ကြာရှည်ခံသည်။ ၀ တ်ဆင်ရန်မလွယ်ကူပါ။ ၎င်းသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏အမှတ်အသားလိုအပ်ချက်များကိုများစွာဖြည့်ဆည်းပေးသည်။

သမားရိုးကျဆေးဘက်ဆိုင်ရာတံဆိပ်ကပ်ခြင်းနည်းလမ်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကလေဆာအမှတ်အသားနည်းပညာသည်ပိုမိုလွယ်ကူစွာလည်ပတ်နိုင်ရုံသာမကပိုမိုမြင့်မားသောယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့်ဖန်တီးရန်နေရာများလည်းရှိသည်။